O Ministério da Saúde comunicou que a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Butantan será suspensa a partir desta segunda-feira (8). Essa decisão foi tomada após serem registradas duas mortes suspeitas ligadas à imunização, conforme informações do governo federal.
O informe foi realizado em uma coletiva de imprensa às 14h41 no horário de Brasília, na presença de representantes da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e do diretor do Instituto Butantan. Até o momento, foram administradas 500 mil doses da vacina e contabilizados 42 casos de reações adversas graves que podem estar associadas ao imunizante, incluindo as duas mortes mencionadas.
“Registramos três casos considerados graves, sendo que dois resultaram em óbitos. Até agora, as investigações realizadas pelos sistemas de vigilância municipal e estadual, juntamente com a consulta a especialistas, não forneceram dados suficientes para estabelecer uma relação causal entre a vacina e esses três eventos. No entanto, isso serve como um alerta”, afirmou Alexandre Padilha, ministro da saúde.
Conforme informações do ministério, todos os casos estão sendo investigados e são tratados como suspeitos. A vacina em questão é a primeira do mundo a ser aplicada em dose única e também é a primeira totalmente desenvolvida no Brasil. A campanha de vacinação teve início no começo deste ano, priorizando os profissionais de saúde.
Aqueles que receberam a vacina nos últimos 21 dias devem procurar uma unidade de saúde local para monitorar possíveis reações adversas.
Eventos adversos graves são “inesperados”
Na coletiva, o Ministério da Saúde destacou que os efeitos adversos severos registrados na farmacovigilância não haviam sido identificados durante as pesquisas realizadas pelo instituto.
A pesquisa inicial envolveu 16 mil participantes e comprovou tanto a eficácia quanto a segurança da vacina. Este estudo teve ampla repercussão internacional e foi publicado na revista Nature. Segundo o ministério, essa suspensão é temporária até que novas análises sejam realizadas para compreender melhor se existe alguma ligação entre a vacina e os casos reportados.
