O Instituto Butantan está em busca de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para participarem de ensaios clínicos da vacina da dengue, chamada Butantan-D. Os testes serão realizados ao longo do ano em quatro centros de pesquisa em Porto Alegre e Pelotas (RS) e em um em Curitiba (PR). Além disso, 230 adultos de 40 a 59 anos serão incluídos como grupo controle em cinco centros de pesquisa nos estados do RS e PR.
Os participantes, tanto homens quanto mulheres, precisam estar saudáveis ou com comorbidades controladas. Os idosos serão sorteados para receber a vacina (690 participantes) ou o placebo (77 participantes), enquanto os adultos de 40 a 59 anos receberão a vacina sem sorteio para grupo placebo.
O objetivo desse estudo é avaliar a segurança e comparar a resposta imunológica entre os grupos, através de testes laboratoriais, para entender se a produção de anticorpos dos idosos é semelhante à do grupo adulto participante dos estudos anteriores com a Butantan-DV.
O recrutamento terá início no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul, em Porto Alegre, e os interessados poderão se inscrever preenchendo um questionário. Posteriormente, as inscrições serão realizadas nos outros quatro centros: Hospital Moinhos de Vento e Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul (PUCRS), ambos na capital gaúcha; Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas (RS); e Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba (PR).
Para Fernanda Boulos, diretora médica do Butantan, é de extrema importância que a faixa etária de 60 a 79 anos tenha a oportunidade de se proteger por meio da vacinação contra a dengue. De acordo com Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico do Instituto, a maioria dos participantes precisará realizar apenas quatro visitas ao centro durante o estudo, facilitando a participação das pessoas.
O estudo foi direcionado para o Paraná e Rio Grande do Sul devido à baixa prevalência de casos de dengue nessas regiões, o que permite um bom controle. O estudo considerou também a possibilidade de incluir regiões com alta exposição à dengue, como Recife (PE), Salvador (BA), Rio de Janeiro (RJ) e Natal (RN), mas a presença de anticorpos da doença no sangue dessas populações poderia influenciar nos resultados.
Vacina
A vacina Butantan-DV, aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para uso na população de 12 a 59 anos, é de dose única e foi incorporada ao Programa Nacional de Imunizações. O Ministério da Saúde adquiriu as primeiras 1,3 milhão de doses fabricadas pelo Butantan, destinadas a profissionais de saúde e pessoas com 59 anos, com planos de expansão para outras faixas etárias até alcançar o público de 15 anos.
Parte dessas doses será aplicada pelo SUS, a partir de janeiro, em cidades como Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), na população de 15 a 59 anos. A estratégia busca avaliar os resultados da vacinação em massa nessas localidades, com o objetivo de vacinar pelo menos metade dos moradores.
Os ensaios clínicos anteriores da Butantan-DV, encerrados em junho de 2024, demonstraram 79,6% de eficácia geral na prevenção da dengue sintomática, com proteção de 89% contra casos graves da doença. A vacina mostrou eficácia de 74,7% no geral e 91,6% contra casos graves em pessoas de 12 a 59 anos.
Dengue
A dengue é uma doença viral transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, com sintomas como febre alta, dor de cabeça, dor no corpo e erupções cutâneas. A prevenção da doença inclui o combate ao mosquito transmissor, eliminando locais de água parada.
