A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, concedeu o registro do Kyinsu, um novo medicamento da Novo Nordisk que combina insulina icodeca e semaglutida em uma única solução para injeção. A publicação oficial da decisão ocorreu no Diário Oficial da União (DOU).
Segundo a European Medicines Agency, o Kyinsu é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, especialmente em situações onde o controle da doença não é alcançado apenas com insulina basal, que é uma forma de insulina de ação prolongada.
O produto foi classificado como um biológico novo biotecnológico. Conforme a resolução emitida, ele está disponível em uma apresentação que utiliza um sistema aplicador semelhante a uma caneta.
Componentes ativos
O medicamento incorpora duas substâncias principais:
- Insulina icodeca – Este é o primeiro análogo de insulina projetado para ser administrado semanalmente, substituindo as injeções diárias. Sua eficácia na redução dos níveis glicêmicos supera a da insulina utilizada diariamente e proporciona um efeito prolongado.
- Semaglutida – Essa substância mimetiza a função de um hormônio natural do corpo, conhecido como GLP-1. Inicialmente desenvolvida para tratar diabetes, ganhou destaque também por sua eficácia na redução de peso.
A Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. recebeu o registro, que permanecerá válido até setembro de 2036. As apresentações registradas possuem um prazo de validade de 36 meses.
Seis opções disponíveis
A Anvisa registrou seis diferentes apresentações do Kyinsu.
As duas primeiras versões incluem 300 U de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml da solução. Ambas vêm com um sistema aplicador e uma das opções é acompanhada por seis agulhas.
As quatro apresentações restantes têm uma concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida, disponíveis em cartuchos com volumes de 1 ml ou 1,5 ml. Algumas dessas variantes incluem nove agulhas.
A European Medicines Agency também destaca que o Kyinsu deve ser injetado subcutaneamente uma vez por semana, podendo ser aplicado na coxa, braço ou abdômen. As informações foram extraídas do portal G1.
