A Anvisa divulgou no Diário Oficial da União a Resolução-RE nº 2.001, datada de 14 de maio de 2026, que estabelece ações preventivas relacionadas a medicamentos comercializados no Brasil. Uma das principais determinações é o recolhimento voluntário de lotes de fármacos utilizados para o tratamento do colesterol elevado e inflamações severas.
Os medicamentos afetados são a atorvastatina cálcica 40 mg e a rosuvastatina cálcica 20 mg, ambos fabricados pela empresa Cimed.
O lote específico que está sendo recolhido é o 2424299 para os dois tipos de medicamentos. A publicação no Diário Oficial da União indica que há evidências de que cartuchos de rosuvastatina 20 mg foram erroneamente inseridos em embalagens rotuladas como atorvastatina 40 mg.
A Anvisa destacou que essa situação contraria o artigo 4º da RDC 658/2022, que regulamenta as boas práticas e o controle da qualidade dos medicamentos. Em razão disso, foi ordenada a suspensão da venda, distribuição e uso dos lotes implicados.
Conforme mencionado na publicação oficial, a própria Cimed iniciou o processo de recolhimento voluntário após detectar indícios de confusão nas embalagens dos produtos.
Qual é a função desses medicamentos? Tanto a atorvastatina quanto a rosuvastatina pertencem à categoria das estatinas, frequentemente utilizadas para controlar os níveis do colesterol ruim (LDL) e diminuir os riscos de doenças cardiovasculares, como infartos e acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Além disso, esses fármacos contribuem para a diminuição dos triglicerídeos e elevam o colesterol bom (HDL).
Proibição de fitoterápicos
Nesta segunda-feira, a agência reguladora também anunciou medidas contra uma série de fitoterápicos e medicamentos sem registro ou notificação sanitária. A fabricação, comercialização, distribuição, importação e publicidade desses produtos estão agora proibidas. Dentre os itens banidos estão:
- Composto Cura Tudo;
- Composto Anti-álcool;
- Garrafada Cura Tudo;
- Ki Sinusite/Rinite;
- Composto Saúde do Homem;
- Composto Tira Fumo;
- Composto para Diabetes;
- Composto Taradão;
- Composto para Psoríase;
- Garrafada do Seu Geraldo.
A restrição também se aplica a todos os lotes dos fitoterápicos da marca Status Verde:
- Composto Anti-Diabetes;
- Valeriana Composta;
- Erva Baleeria;
- 7 Magnésios.
A informação foi obtida através de fontes oficiais.
