O uso do medicamento emicizumabe para tratar crianças com hemofilia A, com idade de até 6 anos e que não possuem inibidores do fator VIII da coagulação, foi oficialmente autorizado pelo Ministério da Saúde.
A decisão foi formalizada em uma portaria divulgada na edição do Diário Oficial da União desta quinta-feira (15). O documento delineia os critérios para diagnóstico, bem como as diretrizes para inclusão e exclusão de pacientes, além das condições necessárias para o tratamento e os mecanismos de regulação, controle e avaliação.
Este protocolo tem caráter nacional e deverá ser adotado pelas secretarias de Saúde nos estados, no Distrito Federal e nos municípios, visando regulamentar o acesso ao tratamento.
Benefícios
Considerado menos invasivo do que a terapia convencional com fator VIII, que requer infusões intravenosas, o emicizumabe é administrado via subcutânea. Segundo informações do ministério, esse tipo de tratamento também contribuiria para a redução na frequência de episódios hemorrágicos.
Informação
Conforme indicado na portaria, é imprescindível que o paciente ou seu responsável legal sejam informados sobre os possíveis riscos, efeitos colaterais e eventos adversos associados ao uso do emicizumabe. O protocolo completo estará disponível no site do Ministério da Saúde, na seção dedicada aos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT).
Atendimento
Os gestores estaduais, distrital e municipais do SUS (Sistema Único de Saúde) terão a responsabilidade de estruturar a rede assistencial, determinar os serviços de referência e definir os fluxos necessários para garantir o atendimento dos pacientes em todas as etapas estabelecidas pelo protocolo.
